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在合作伙伴的支持下，英国药品和保健品监管局(MHRA)将推出一系列新措施，使其更快、更容易地获得批准并在英国进行临床试验。这些变化代表着英国临床试验监管20多年来最大的改革，将有助于使英国成为世界上为患者和研究人员进行临床研究的最佳国家之一。
在新的框架下，英国的临床试验申请程序将更加均衡、精简和灵活，而不影响安全性，有助于巩固英国作为一个有吸引力的试验目的地，包括全球“多地点”试验。例如，整合临床试验申请的监管和伦理审查，在试点阶段将研究的批准时间减半，并将从申请到招募第一个患者的时间缩短了40天，这将嵌入到新法规中。
MHRA还将实施一个时间表，在一般情况下，最多30天内完成申请审查，一旦监管机构收到任何最终信息，最多10个日历天内作出决定。立法改革将产生一个尽可能不受未来影响的监管框架，对不同类型的试验和创新设计做出反应，并支持开展试验的新方式，如分散试验。
在透明度方面，该框架将引入在世界卫生组织(WHO)公共登记册中登记试验的法律授权，并要求在试验结束后12个月内公布结果摘要。法律还要求及时和适当的形式与参与者分享试验结果。
在公众和研究界的帮助下，这些改变是在与北爱尔兰卫生研究管理局和卫生部合作进行公众协商之后实现的。
与这些利益攸关方团体共同设计的全面新指南将与新的立法措施一起出台。这将确保英国临床试验真正与患者和公众合作，并代表可能从药物中受益的人群的多样性，如果产生的数据最终导致监管机构批准。该指南将概述如何有意地将患者纳入试验的设计和实施，以及如何以适当的方式实现试验的多样性并获得最佳结果。
